被投项目动态【华药康明溶瘤痘苗病毒产品获批临床批件】

时间:2022-09-07 10:07:41
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深圳市华药康明生物药业有限责任公司成立于2019年4月,公司研发中心位于深圳坪山,同时也是强生设在上海的亚太地区孵化器JLabs的孵化企业?;┛得魇侵铝τ谥琢雒庖吡品ㄌ乇鹗侨芰霾《静费蟹?、转化及产业化的创新型生物科技公司。

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合江资本于2021年1月投资华药康明。

华药康明溶瘤痘苗病毒产品获批临床批件

近日,华药康明宣布,自主研发的溶瘤痘苗病毒产品KM1于2022年9月6日获国家药品监督管理局临床默示许可(受理号:CXSL2200292),拟用于晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤的治疗。


KM1是华药康明申报的首款产品,也是国内首款获得临床试验许可的自主研发的溶瘤痘苗病毒产品。KM1的临床试验获批是对华药康明技术平台的重要验证,该技术平台支持高效及可静脉给药的溶瘤痘苗病毒产品的开发?;诖似教ǹ⒌腒M1从PCC到IND仅用3年时间。目前,华药康明已经着手临床试验的准备工作,即将启动临床试验。

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